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实验室仪器的校准周期怎样确定?
2019/6/5

实验室分析(xi)测量(liang)仪(yi)器的校准(zhun)周期(qi),受其使用(yong)频繁程度、准(zhun)确度要求、使用(yong)环境、使用(yong)性能等多因素的影(ying)响,可以说,确定(ding)校准(zhun)周期(qi)是一项复(fu)杂(za)的工作。

很多(duo)分析人员在(zai)以(yi)下几个问题常(chang)有疑问,比如(ru),如(ru)何确定(ding)校(xiao)准周(zhou)期(qi)(qi)的原(yuan)则(ze)和方法(fa)?确定(ding)校(xiao)准周(zhou)期(qi)(qi)有哪些现行(xing)的标准依(yi)据?实(shi)验室内部可以(yi)随(sui)意更改仪器设备的校(xiao)准周(zhou)期(qi)(qi)吗?别着急(ji),答案一(yi)个个来揭晓(xiao)!

1

标准(zhun)文(wen)件中关(guan)于校准(zhun)周期如何解释?


CNAS-CL01中7.8.4.3校(xiao)(xiao)准证书(shu)(或校(xiao)(xiao)准标签)不应包(bao)含校(xiao)(xiao)准周期的建议,除非已(yi)与客户达成协议。该要求可能被(bei)法(fa)规取代。

明确规(gui)定校准(zhun)实验室不能给出校准(zhun)周期的(de)建议(yi)。校准(zhun)周期由实验室根据计量器具的(de)实际使用情况,本着科(ke)学、经济和量值准(zhun)确的(de)原则自行确定。

仪器(qi)在(zai)第(di)一(yi)次校准(zhun)(zhun)(zhun)之后(hou),第(di)二次校准(zhun)(zhun)(zhun)时间先规定(ding)(ding)1年,1年后(hou)送校准(zhun)(zhun)(zhun)实验(yan)室校准(zhun)(zhun)(zhun)还(hai)是(shi)很(hen)“准(zhun)(zhun)(zhun)”(与第(di)一(yi)次校准(zhun)(zhun)(zhun)比较(jiao)在(zai)误差范围(wei)内),就(jiu)可(ke)定(ding)(ding)2年了,依(yi)次类(lei)推(tui),最长不(bu)能超过5年,但期(qi)间一(yi)定(ding)(ding)需安排期(qi)间核查,如(ru)果发现不(bu)稳定(ding)(ding)情况(kuang),就(jiu)需重新校准(zhun)(zhun)(zhun)。

1.校准周(zhou)期的(de)确定要(yao)有理有据

先说校(xiao)准周期,也就是(shi)确(que)认(ren)间隔,它是(shi)衡量(liang)(liang)计量(liang)(liang)工作质量(liang)(liang)的(de)(de)关(guan)键环节(jie)之一,关(guan)系到在用测量(liang)(liang)仪器的(de)(de)合格率(lv)。只有严格执行(xing)校(xiao)准周期,才能保证(zheng)科研生产等各项(xiang)活动的(de)(de)顺利进行(xing)。为保证(zheng)量(liang)(liang)值准确(que)可靠,必须科学(xue)的(de)(de)确(que)定校(xiao)准周期。

2.校准周期不合理会怎样?

随(sui)着(zhe)时间(jian)的(de)推(tui)移(yi),测量(liang)仪(yi)器(qi)的(de)校准(zhun)(zhun)周期是否合(he)理,取(qu)决于校准(zhun)(zhun)合(he)格率(lv),也(ye)取(qu)决于仪(yi)器(qi)的(de)历史校准(zhun)(zhun)记(ji)录,可将其作(zuo)为最基本的(de)依据。但(dan)随(sui)着(zhe)时间(jian)的(de)变(bian)(bian)化(hua)或(huo)是操作(zuo)环境的(de)变(bian)(bian)化(hua),或(huo)者是测量(liang)仪(yi)器(qi)使用(yong)方式(shi)和条(tiao)件的(de)变(bian)(bian)化(hua),可能导致仪(yi)器(qi)失准(zhun)(zhun)。

因此,当测量仪器的(de)一个校(xiao)准(zhun)(zhun)周期(qi)(qi)(qi)到(dao)达时(shi),就该立即校(xiao)准(zhun)(zhun)。另外,在有(you)效校(xiao)准(zhun)(zhun)期(qi)(qi)(qi)内(nei),也应(ying)不(bu)定(ding)期(qi)(qi)(qi)抽查仪器偏离的(de)状态。根据上述信息对校(xiao)准(zhun)(zhun)周期(qi)(qi)(qi)做适当调整,适当延(yan)长或缩短校(xiao)准(zhun)(zhun)周期(qi)(qi)(qi)。

2

确定校准(zhun)周期的原则


确定校(xiao)准周(zhou)期必须(xu)遵循两条对立(li)的基本(ben)原则(ze):

一是在这(zhei)个周期内测(ce)量仪器超出(chu)允许误差的风险(xian)尽可能最(zui)小;

二(er)是(shi)经济合理(li),使(shi)校(xiao)准费用(yong)尽可能最少(shao)。

为了寻求上述风险和费用(yong)两(liang)者平衡的最(zui)佳值,必(bi)须使用(yong)科(ke)学的方法(fa),积累大量的实(shi)验数据,经(jing)分析(xi)研究后(hou)确定。

1.必(bi)须(xu)按照校准规程(cheng)规定(ding)的周(zhou)期(qi)进行(xing)校准吗?

用户的(de)使用情况(kuang)(kuang)是(shi)千差万别的(de),若不加(jia)区别的(de)一律机(ji)械的(de)按照校准规程规定的(de)周期进行校准,很难保证所有的(de)测量(liang)仪(yi)器在校准周期内都(dou)是(shi)合(he)格(ge)的(de)。因此(ci),必(bi)须按照测量(liang)仪(yi)器的(de)实(shi)际(ji)使用情况(kuang)(kuang)确定校准周期。但(dan)是(shi),由于实(shi)际(ji)情况(kuang)(kuang)相当(dang)复(fu)杂,要绝对正确确定校准周期,是(shi)难以办到的(de),只能要求大体(ti)上正确、合(he)理,使实(shi)际(ji)情况(kuang)(kuang)更加(jia)完善、科(ke)学,更加(jia)经济合(he)理。

注意(yi):

盲目(mu)的(de)缩短校(xiao)准(zhun)周期将(jiang)(jiang)造成社会资源(yuan)的(de)浪(lang)费,对测量仪器的(de)寿命、准(zhun)确度及生产和(he)人力也将(jiang)(jiang)带来(lai)不利影响。而单纯(chun)由于资金缺(que)乏(fa)或人员不够(gou)而延长(zhang)校(xiao)准(zhun)周期将(jiang)(jiang)是十(shi)分危险的(de),可能由于使用不准(zhun)确的(de)测量仪器带来(lai)更大的(de)风险甚至严(yan)重的(de)后(hou)果。

3

确定(ding)校准周(zhou)期的依据


校准周(zhou)期的(de)确定需(xu)要(yao)各(ge)种专(zhuan)业知(zhi)识,考虑多种因素(su)。若超过一个周(zhou)期,可(ke)能引(yin)起质(zhi)量(liang)特性的(de)恶化,那是由于(yu)机械磨损、灰尘(chen)、性能和实(shi)(shi)验频次等所致。对这些(xie)(xie)因素(su)变化的(de)敏感性取决(jue)于(yu)测量(liang)仪(yi)器(qi)的(de)类型。质(zhi)量(liang)好(hao)的(de),可(ke)能受的(de)影响小一些(xie)(xie);质(zhi)量(liang)不好(hao)的(de),可(ke)能受的(de)影响大一些(xie)(xie)。因此,各(ge)个实(shi)(shi)验室应根据实(shi)(shi)际情况,确定每(mei)种测量(liang)仪(yi)器(qi)的(de)校准周(zhou)期。

1.确定校准周期的依(yi)据(ju)

(1)使(shi)用的(de)频繁(fan)程度。使(shi)用频繁(fan)的(de)测(ce)量仪(yi)器,容易使(shi)其计量性能(neng)降低,故(gu)可以缩短校(xiao)准周期(qi)来解决。当然,提高(gao)测(ce)量仪(yi)器所用的(de)原材(cai)料(liao)性质、制造工艺和使(shi)用寿(shou)命也是重要的(de)手段。

(2)测量准(zhun)(zhun)确(que)(que)度(du)(du)的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)。要(yao)求(qiu)准(zhun)(zhun)确(que)(que)度(du)(du)高的(de)(de)(de)单(dan)位,可(ke)适当缩短校准(zhun)(zhun)周(zhou)期。各个单(dan)位要(yao)根(gen)据(ju)自己的(de)(de)(de)实际情况决定,需要(yao)什么准(zhun)(zhun)确(que)(que)度(du)(du)等(deng)级(ji),就选择什么等(deng)级(ji)。该高就高,该低就低,不(bu)盲目追求(qiu)高准(zhun)(zhun)确(que)(que)度(du)(du),以(yi)免造成不(bu)必(bi)要(yao)的(de)(de)(de)损失;但(dan)精度(du)(du)过(guo)低,满(man)足不(bu)了(le)使用要(yao)求(qiu),给(ji)工作带来损失,也是不(bu)可(ke)取(qu)的(de)(de)(de)。

(3)使用(yong)单(dan)位的维护(hu)保养能力,如果单(dan)位的维护(hu)保养比较好,则适当缩短校准(zhun)周期;反之,则长一些。

(4)测量仪器的性能,特别(bie)是长期(qi)稳(wen)定性和可靠性的水平(ping)。即使同类(lei)型的测量仪器,稳(wen)定性、可靠性差的,校(xiao)准周期(qi)应短一(yi)些。

(5)对产(chan)品质量关系较大的,以及有特(te)殊(shu)要求的测量仪器,其校准(zhun)周期则相对短(duan)一些(xie);反之,则长一些(xie)。

4

如(ru)何科学地确定校准周期?


1.统计法

根据测量仪器的结(jie)构、预期(qi)可靠性和稳定性的相(xiang)似情况(kuang),将测量仪器初步分(fen)组(zu),然后根据一般的常规知识初步确(que)定各(ge)组(zu)仪器的校准周期(qi)。

对每一组测(ce)量(liang)仪(yi)器(qi),统计在(zai)规定周(zhou)期(qi)内超差或其他不合(he)格的数目,计算(suan)在(zai)给定的周(zhou)期(qi)内,这(zhei)些仪(yi)器(qi)与该组合(he)格仪(yi)器(qi)总数之比。在(zai)确定不合(he)格测(ce)量(liang)仪(yi)器(qi)时,应排除明显损坏或由用(yong)户(hu)因可(ke)疑或缺(que)陷而返回的仪(yi)器(qi)。如果不合(he)格仪(yi)器(qi)所占的比例很高,应缩短(duan)校准(zhun)周(zhou)期(qi)。

如果证明不(bu)合格仪器(qi)所占的(de)比例(li)很低,则延(yan)长校准周(zhou)期可(ke)能(neng)是经济合理的(de)。如果发现某一(yi)分组的(de)仪器(qi)(或某一(yi)厂(chang)家制造的(de)或某一(yi)型号)不(bu)能(neng)和组内其他仪器(qi)一(yi)样工作(zuo)时,应(ying)将该组划(hua)为具有不(bu)同周(zhou)期的(de)其他组。

2.小时(shi)时(shi)间(jian)法

这种方(fang)法(fa)是确认(ren)(ren)校(xiao)准周期(qi)以实际工(gong)作的小时(shi)(shi)数表示。可(ke)以将(jiang)测量仪器(qi)与计时(shi)(shi)指(zhi)示器(qi)相连,当(dang)指(zhi)示器(qi)达(da)到规定值时(shi)(shi),将(jiang)该(gai)仪器(qi)送回校(xiao)准。这种方(fang)法(fa)在理论上的主要(yao)优点是,进行(xing)确认(ren)(ren)的仪器(qi)数目和确认(ren)(ren)费用与使用的时(shi)(shi)间成(cheng)正比,此外(wai)可(ke)自动核对仪器(qi)的使用时(shi)(shi)间。

例(li)如我们使用某公司的(de)示波器,不(bu)用连接计时器,可以(yi)直接在(zai)示波器上查到(dao)连续使用了多(duo)长时间,很方便管理。

但是,这种方法在实(shi)践中有(you)下列缺点:

(1)当测量仪器在储存(cun)、搬运(yun)或(huo)其他情况发(fa)生漂移或(huo)损坏时,则(ze)不应使用本方法;

(2)提供和(he)安装合适的(de)计时器,起(qi)点费用高,而且由于可能受到使用者干扰而需要在监(jian)督下(xia)进行,又增加了费用。

3.比较法

当每(mei)台测(ce)量仪(yi)器按规定的(de)的(de)校(xiao)准周(zhou)期进行(xing)校(xiao)准,将校(xiao)准数(shu)据和前(qian)几次(ci)的(de)校(xiao)准数(shu)据相比,如果连(lian)续(xu)几个周(zhou)期的(de)校(xiao)准结(jie)果均在规定的(de)允许(xu)范围(wei)内(nei),则(ze)(ze)可以延长它的(de)校(xiao)准周(zhou)期;如果发(fa)现超出允许(xu)的(de)范围(wei),则(ze)(ze)应缩(suo)短该(gai)仪(yi)器的(de)校(xiao)准周(zhou)期。

4.图表法

测(ce)量仪(yi)器在每次校准中(zhong)(zhong),选择有代表(biao)(biao)性的(de)同一校准点(dian),将(jiang)它们的(de)校准结(jie)果(guo)按时(shi)间(jian)描点(dian),画(hua)成曲线,根(gen)据这(zhei)些曲线计算出(chu)(chu)该仪(yi)器一个或几个校准周期(qi)内(nei)的(de)有效漂移量,从这(zhei)些图(tu)表(biao)(biao)的(de)数据中(zhong)(zhong),可推算出(chu)(chu)最佳的(de)校准周期(qi)。

5

常见(jian)疑问解惑


实(shi)验室(shi)设备的校准周(zhou)期可以(yi)自己规(gui)定(ding)吗?

一(yi)般设备校准(zhun)后证书上都会(hui)推荐一(yi)年一(yi)校准(zhun),有人说一(yi)些设备事完全不(bu)用每(mei)年都校准(zhun)的(de)。

设备的校准周期可(ke)(ke)以自己规定(ding)吗(ma)?如果按自己规定(ding)的周期校准的话评(ping)审组认可(ke)(ke)吗(ma)?

最(zui)好(hao)是自(zi)己规定校(xiao)准周期(qi)(qi),因为(wei)校(xiao)准周期(qi)(qi)是和设(she)备(bei)的使(shi)用情况(kuang)相关的。校(xiao)准周期(qi)(qi)可以自(zi)己确定,但同时还要(yao)参照国内的计量法(fa)要(yao)求(如果你们申(shen)请的是CNAS认可)。可以调整(zheng)设(she)备(bei)校(xiao)准周期(qi)(qi),但前提是你们必须给出调整(zheng)后的合理依据(ju),否则,审核时仍(reng)然(ran)不会(hui)被(bei)接受(shou)。


校准(zhun)的问题应该问仪器设(she)备公司吗?

校准公司不了解设备的使用频率、保养情况、使用环境等因素,他给你定的校准周期不一定合理,比如一把钢尺,保管得很好,一年就用两三次;另一把钢尺,随便放工作台上,一天8个小时都在用;校准公司给的校准周期肯定都是1年1次,这样对第一把尺子校准周期太短了,对第二把尺子校准周期又太长,三五个月可能就失准了。仅对于企业实验室,第三方实验室因为要通过资质认定,要求不一样,可能很多设备都需要检定。


校准周期(qi)和期(qi)间核(he)查(cha)的联(lian)系?

国家有规定在校(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)周(zhou)期(qi)(qi)内(nei)(nei),设备(bei)维修、更换关键零部件、仪器迁移等要(yao)重新(xin)校(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun),在校(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)周(zhou)期(qi)(qi)内(nei)(nei)还要(yao)进(jin)行(xing)设备(bei)的期(qi)(qi)间(jian)核查,来保(bao)证设备(bei)的稳定性(xing)和准(zhun)(zhun)(zhun)确性(xing)。如果设备(bei),这(zhei)里指的是设备(bei)而(er)不是尺(chi)子、圆规等,自己定义校(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)周(zhou)期(qi)(qi)则要(yao)小于国家规定的周(zhou)期(qi)(qi)。

实验(yan)室可(ke)以根据(ju)仪(yi)器特(te)点,使(shi)用(yong)频率等等特(te)性,自定义(yi)校准周(zhou)期(qi),只要(yao)保证(zheng)设备处于正(zheng)确使(shi)用(yong)状态,能(neng)达到预期(qi)使(shi)用(yong)即可(ke)。通常需要(yao)提供期(qi)间(jian)核查等措施,来证(zheng)明仪(yi)器处于良好(hao)状态。但校准周(zhou)期(qi)也不(bu)是越(yue)长越(yue)好(hao),因为(wei)时间(jian)越(yue)长,可(ke)靠性越(yue)差。

计量(liang)(liang)(liang)校准是(shi)提(ti)高实验室效率(lv)的(de)重(zhong)要(yao)环节(jie),而确定校准周(zhou)期(qi)是(shi)计量(liang)(liang)(liang)工作的(de)一项关键(jian)环节(jie),对产品质量(liang)(liang)(liang)和服务质量(liang)(liang)(liang)方(fang)面(mian)起着(zhe)十分重(zhong)要(yao)的(de)作用,在确定测量(liang)(liang)(liang)仪器(qi)的(de)校准周(zhou)期(qi)时,要(yao)对测量(liang)(liang)(liang)仪器(qi)的(de)实际使用情况(kuang)进行科学分析后(hou)评估(gu)决定。

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三生三世十里桃花
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