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本着“科学、公正、准确、真诚”的质量方针,打造国内最具价值的计量技术机构

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凡人修仙传

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实验室申请认可的7个常见问题
2019/6/6

提(ti)交(jiao)的申请(qing)材料中,要求(qiu)提(ti)交(jiao)非标(biao)方(fang)法(fa)(fa)及确(que)认记录,如非标(biao)方(fang)法(fa)(fa)不进行认可,是否要提(ti)交(jiao)?

答:实验(yan)室不申请非(fei)标(biao)方法(fa)认(ren)可,则不需要提(ti)交非(fei)标(biao)方法(fa)及其(qi)确认(ren)记录。

 实验室申请至少满足试运行 6 个月的要求,但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间,才允许提交申请?

答:CNAS 要求(qiu)实(shi)验室在遵守国家法律法规(gui)的(de)前提下申请认可(ke),对实(shi)验室(shi)成(cheng)立(li)时间(jian)没(mei)做具体要求,但(dan)实验室(shi)成(cheng)立(li)的时间(jian)至少应在管理体系(xi)建(jian)立之前。

      CNAS-RL01《实验(yan)室认(ren)可规则》规定(ding),受理实验(yan)室认(ren)可申请的条件之一是:“建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效(xiao)运行 6 个月以上。”请注意不是试运行 6 个月。

实(shi)验室从事多年检测的样品,在扩项时或申请(qing)认可(ke)时需(xu)要对其方法进行证(zheng)实(shi)吗? 

答:对于实(shi)验室多(duo)年从事的检测(ce)项目,如果已(yi)(yi)有(you)大(da)量的原(yuan)始(shi)记录(lu)和质控(kong)数据证(zheng)明其具备能(neng)力,则不需要(yao)方法特定的证(zheng)实(shi)信(xin)息(xi),因可(ke)获得的能(neng)力信(xin)息(xi)已(yi)(yi)远远大(da)于单(dan)纯(chun)方法证(zheng)实(shi)的信(xin)息(xi)。

      对于初次申请认可(ke)的项目,现(xian)场(chang)评(ping)审(shen)(shen)时要审(shen)(shen)查这(zhei)些记(ji)(ji)录。如果现(xian)场(chang)评(ping)审(shen)(shen)时提供不出这(zhei)些记(ji)(ji)录,也(ye)提供不出方法证实(shi)的记(ji)(ji)录,则不予(yu)认可(ke)。

企(qi)业(ye)标准中的检测方法可(ke)以申请认可(ke)吗?如果(guo)企(qi)业(ye)标准中没(mei)有具体方法只(zhi)有引(yin)用方法或部分引(yin)用其检测参(can)(can)数/项目(mu)可(ke)以作为全(quan)部参(can)(can)数/项目(mu)申请认可(ke)吗? 

答:含(han)有检测方(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)的企业(ye)标准(zhun)(zhun)可(ke)以申(shen)(shen)(shen)请(qing)(qing)认可(ke),但企业(ye)标准(zhun)(zhun)属于(yu)非标方(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa),应按非标方(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)要求进行确认,按申(shen)(shen)(shen)请(qing)(qing)非标方(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)的要求提交申(shen)(shen)(shen)请(qing)(qing)材(cai)料。对于(yu)检测方(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)只引用其他标准(zhun)(zhun),不含(han)具体检测方(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)的企业(ye)标准(zhun)(zhun),原则上不能申(shen)(shen)(shen)请(qing)(qing)认可(ke)。以企业(ye)标准(zhun)(zhun)申(shen)(shen)(shen)请(qing)(qing)认可(ke)时,原则上应列明项目/参数,不能仅(jin)以“全部项目/参数”申(shen)(shen)(shen)请(qing)(qing)。

实验(yan)室可(ke)以用两个名字申请认可(ke)吗(ma)?如一(yi)个企业名称(cheng)一(yi)个授牌名称(cheng)? 

答:原则上(shang)不可(ke)(ke)(ke)以(yi),认可(ke)(ke)(ke)证(zheng)书(shu)上(shang)只能有一(yi)个(ge)名称(cheng)(cheng),即包含法人名称(cheng)(cheng)在内(nei)的实验(yan)室(shi)名称(cheng)(cheng)。其他授权名称(cheng)(cheng)可(ke)(ke)(ke)在认可(ke)(ke)(ke)批准后(hou)向认可(ke)(ke)(ke)七处申请,具体(ti)视(shi)情况(kuang)而(er)定。

检(jian)测项(xiang)目能依据检(jian)定标准(zhun)(zhun)吗?国(guo)外标准(zhun)(zhun)呢?校准(zhun)(zhun)项(xiang)目能依据检(jian)测标准(zhun)(zhun)吗? 

答:检测和校准(检定(ding))是两个不同属性的(de)活动,其目的(de)不同,开展(zhan)活动所使用(yong)的(de)方法也(ye)不同,不能(neng)混用(yong)。

      CNAS 不接受检(jian)测(ce)(ce)项(xiang)目依(yi)据检(jian)定规程进(jin)行检(jian)测(ce)(ce),也不接受校准(zhun)项(xiang)目依(yi)据检(jian)测(ce)(ce)标准(zhun)进(jin)行校准(zhun),国外(wai)标准(zhun)只要含有检(jian)测(ce)(ce)方法,且(qie)实验室(shi)具(ju)备能力(li)就可以申请(qing)认(ren)可。

      当前,我国已(yi)有开展校(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)活动所(suo)依据的(de)国家标准(zhun)(zhun)(zhun),是(shi)有效的(de)校(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)方法。CNAS对实验室认可能力表述的(de)要求可参见 CNAS-EL-03《检测和(he)校(xiao)(xiao)准(zhun)(zhun)(zhun)实验室认可能力范围表述说明(ming)》

所有得到数字(zi)结果的(de)测试都必须(xu)要(yao)有溯源和(he)不确定度?非申(shen)请项目呢? 

答(da):对于溯(su)源的要(yao)(yao)(yao)求(qiu)在 CNAS-CL01《检测和校准(zhun)实验室(shi)能力认可准(zhun)则》与 CNAS-CL06《测量(liang)结果(guo)的溯(su)源性(xing)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)》中有明确(que)规定(ding)。对检测和校准(zhun)实验室(shi)不确(que)定(ding)度的要(yao)(yao)(yao)求(qiu)可参见 CNAS-CL07《测量(liang)不确(que)定(ding)度的要(yao)(yao)(yao)求(qiu)》。

      CNAS 在评审时只关注申请(qing)认(ren)可和已获认(ren)可的(de)项(xiang)目,但对于实验室(shi)来说,如果非申请(qing)认(ren)可的(de)项(xiang)目也(ye)纳入满(man)足 CNAS 要(yao)求的(de)管理体系进行管理的(de)话,实验室(shi)应该保(bao)证这些项(xiang)目也(ye)满(man)足管理体系的(de)要(yao)求。

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